Уже к началу 2009 года цены на
лекарственные препараты приблизятся к европейским. Вслед за GMP -
стандартами качества фармакологической продукции, которые Кабинет
Министров пытается ввести в течение следующих двух лет. Но готовы ли к
введению европейских норм производители лекарственных препаратов?
Оказывается, нет. По крайней мере, об этом уже сейчас заявляют
харьковские производители. Вопрос перехода на
европейские стандарты производства лекарств - GMP - фармацевты называют
глобальным. А еще - затратным, и не во всем оправданным. GMP -
это общеевропейские нормы производства фармацевтической продукции.
Помимо стандарта изготовления в США и странах Евросоюза действуют
правила дистрибьюторской работы предприятий (GDP), лабораторной (GLP) и
клинической (GCP) практик. Чиновники от медицины планировали перевести
фармпредприятия на GMP до 2007 года, но отодвинули срок адаптации до
2009 года. Согласно GMP, в одном цеху, к примеру, нельзя
производить одновременно несколько таблеток. Условно говоря, при
изготовлении порошковые частицы одного лекарства могут осесть на
другое, и последствия применения такого препарата на здоровье пациента
могут весьма противоречивыми, пояснил один из принципов работы
европейских норм начальник отдела внешней экономической деятельностью
компании "FarmaКом" Сергей Гончаров. Введение европейской
системы контроля за качеством поможет украинским фармацевтическим
компаниям попасть на мировой рынок. А те предприятиям, которые до 2009
не адаптируют производство лекарств к нормам GMP, чиновники от
Минздрава не выдадут лицензию на производство. Однако в
отечественном законодательстве нет еще ни одного нормативного акта,
который регулировал бы введение GMP в Украине, сообщил директор по
производству завода "Красная звезда" Игорь Трутаев. Про его словам,
внедрение европейских норм - это лоббирование интересов крупных
производителей: "Дарницы", "Борщаговки", "Фармака". Сейчас соответствие
лекарственных препаратов стандартам GMP - этот решение руководителей
предприятий и финансовые возможности завода. Чтобы адаптировать
под европейского клиента средний фармкомбинат, его фактически нужно
полностью реконструировать. Минимум - 20 млн. долл., максимум - в
десять раз больше. Причем возвести с нуля предприятие обойдется
дешевле, чем перестроить. Однако представители ряда
харьковских предприятий оценивают свое будущее не очень оптимистично:
исключают даже возможность конкуренции на мировом рынке. Максимум -
страны, которые раньше входили в состав Советского Союза. "Украинские
предприятия в ближайшие 20 лет на международные рынки не выйдут. Даже
если мы сделаем GMP, нас туда (в Европу) никто не пустит: очень жесткая
конкуренция. Единственный выход - это то, что когда-нибудь мы будем
делать на наших предприятиях генерики", - заявил Трутаев. (Генерик -
это лекарственный препарат, который повторяет оригинальный по составу,
но имеет отличное или отчасти созвучное название). Полностью
на нормы GMP не перешло еще не одно предприятие Украины, утверждает
фармацевт, для абсолютной адаптации необходимо промышленный комплекс
построить с нуля. По словам Трутаева, сейчас некоторые заводы имеют
сертификацию GMP только на отдельные участки по производству
препаратов. Обязательное введение норм GMP скажется не только на
бюджете фармкомпаний, но и на кармане потребителя - европейски высокими
ценами. По материалам "ДоZор"
| 
